【產品名稱】

通用名稱：肺炎衣原體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法）

英文名稱：NovaLisa®Chlamydia pneumoniae IgG ELISA

【產品規格】

96T

【預期用途】

肺炎衣原體IgG檢測試劑盒（酶聯免疫法）可用于定性檢測人血清或血漿（檸檬酸鹽、肝素）中針對肺炎衣原體的IgG類抗體。

【前言簡介】

衣原體是一種無運動性、革蘭氏陰性和強制性的細胞內生長細菌，在寄生細胞的細胞質中形成特征性包涵體。它們在光學顯微鏡下很容易看到。已知三種對人類有致病性的衣原體：沙眼衣原體、肺炎衣原體和鸚鵡熱衣原體，其中一種僅對動物有致病性。沙眼衣原體是世界性傳播疾病最常見的病原體（4-5億例），感染人數不斷增加。感染沙眼衣原體的孕婦可能在分娩期間傳播這些細菌，導致新生兒結膜炎或肺炎。衣原體感染未經治療可導致慢性輸卵管炎，可能導致異位妊娠或不孕。在男性中，沙眼衣原體是非淋菌性尿道炎的主要原因。衣原體感染的一個嚴重問題是頻繁的無癥狀潛伏過程，這可能導致慢性疾病的發生。在許多情況下，原發性感染未被識別，只有上升的持續性病原體引起的后遺癥才被診斷出來。

【檢測原理】

特異性抗體的定性免疫酶學測定是基于ELISA（酶聯免疫吸附試驗）技術。微孔板上包被特定的抗原，以結合樣本的相應抗體。洗滌微孔以去除所有未結合的樣本材料后，添加酶聯物，與捕獲的抗體結合。在第二個洗滌步驟中，未結合的共軛物被去除。通過加入四甲基聯苯胺(TMB)底物，得到藍色反應產物，可以觀察到結合結合物形成的免疫復合物。該產品的強度與樣本中特異性抗體的數量成正比。加入終止液以終止反應，藍色變成了黃色。使用酶標儀器讀取450/620nm處的吸光度。

【試劑盒組成】

1）微孔板              12x8

2）樣本稀釋液          1×100ml，pH 7.2 ± 0.2，即用型

3）終止液              1×15ml，即用型

4）洗滌濃縮液          20倍濃縮，1×50ml，pH 7.2 ± 0.2

5）酶聯物              1×20ml，即用型

6）底物液              1×15ml，即用型

7）陽性質控            1×2ml，即用型

8）臨界質控            1×3ml，即用型

9）陰性質控            1×2ml，即用型

10）蓋箔               1x

11）使用說明書         1x

12）布局表             1x

【所需的材料和設備】（未提供）

1）酶標儀

2）37℃培養箱

3）手動或自動洗板裝置

4）移液器：10和1000µL

5）渦旋混合器

6）蒸餾水

7）一次性試管

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