此產品屬于科研，不屬于醫療器械！

類固醇系列液相色譜-質譜

類固醇系列液相色譜-質譜

類固醇激素作為生育能力的生理指標的檢測有助于監測健康狀況。類固醇激素通過與各自的受體結合并觸發基因表達或激酶信號傳導來發揮其功能。負責類固醇激素生物合成的酶可分為兩類，細胞色素P450(CYP)和羥基類固醇脫氫酶(HSD)。這些基因的功能喪失和功能獲得突變會導致激素穩態的破壞，并引起許多不同的疾病。內分泌疾病如先天性腎上腺增生、芳香化酶缺乏和明顯的鹽皮質激素過量綜合征具有很強的遺傳相關性，而某些高雄激素血癥、閉經和腎上腺功能不全也是由這些酶病變引起的。腫瘤是類固醇激素相關疾病如庫欣綜合征、醛固酮增多癥或腎上腺偶發瘤的另一個常見原因之一，通常與激素水平的改變有關。鑒于類固醇在調節性發育中的核心作用，與生育相關的診斷通常也包括類固醇檢測。腎上腺早產可導致高雄激素血癥和多囊卵巢綜合征，并影響生育能力。

鑒于類固醇激素和內分泌紊亂的密切相關性，類固醇檢測已成為診斷程序中的一個重要組成部分，并被許多臨床實踐指南推薦。基于LC-MS的檢測已經發展成為金標準，并被認為是類固醇激素檢測的新水平，類固醇激素檢測試劑盒-液相質譜聯用 的使用也得到了臨床實踐指南的認可。

產品特色：只需一個提取過程，即可快速可靠地測定 18 種不同的臨床相關類固醇！

【類固醇系列液相色譜-質譜 預期使用目的】

類固醇激素檢測試劑盒-液相質譜聯用（LC-MS）能夠定量檢測人血清和血漿中的類固醇激素。該檢測旨在幫助診斷、重復檢測或監測需要檢測相關類固醇激素水平的患者。

這些類固醇激素包括：

類固醇系列液相色譜-質譜

類固醇激素檢測適用的患者群體包括疑似患有或確診的內分泌疾病或腫瘤的成人和兒童。該檢測旨在通過評估相關的類固醇作為生育能力的生理標志物來監測健康狀況。 類固醇激素 的相關系列LC-MS分析是一種液相色譜質譜聯用分析(LC-MS)，基于色譜分離的原理，并在質譜儀上檢測。該分析方法是半自動化的，需要通用的實驗室儀器和消耗品，如萃取裝置、蒸發器、液相色譜質譜分析系統、渦旋器、滾筒式攪拌機和吸量管來執行檢測。檢測結果可根據標準曲線計算，并與實驗室建立的來自健康個體的參考范圍（即參考區間）進行比較。

串聯質譜法VS.傳統免疫法

傳統方法

1.準確度低：許多激素具有相似的化學結構，因此對方法的選擇性（或者特異性）要求高；免疫法測定由于交叉反應影響診斷的準確性。

2.靈敏度低（檢測限高）：兒童、男性、絕經及芳香酶抑制劑治療的婦女體內雌二醇水平很低；性腺功能減退的男性、女性和兒童體內濃度睪酮水平很低，直接免疫法檢測限值無法滿足這些樣本的準確檢測。

3.低通量：在相關內分泌疾病的篩查工作中，往往需要同時關注相關代謝通路上的多種類固醇激素，以系統的了解人體的激素代謝狀態，判斷相關通路上的各代謝物或相關酶的活性。而傳統免疫檢測方法的抗原－抗體結合的工作原理使得免疫方法一般一次分析只能檢測一種或一類物質，從而在檢測通量上存在較大的局限性。

串聯質譜法

隨著液相色譜串聯質譜(LC-MS／MS)技術的發展，其逐漸成為國內外臨床研究的熱點。內分泌領域涉及有關質譜檢測方法的文獻每年增加超過100篇，并且已逐漸由科研應用轉型供臨床內分泌診療應用。

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