抗核抗體科研試劑盒

（ANA）

【產品名稱】
通用名稱：抗核抗體（ANA）ELISA試劑盒
英文名稱：ANA screen

【產品規格】
96T

【預期用途】
抗核抗體科研試劑盒 可用于抗核抗體（SS-A 60、SS-A 52、SS-B、RNP-70、Sm、RNP/Sm、ScI-70、著絲點B、Jo-1）的血清、血漿定性檢測。

【前言簡介】
結締組織病（CTD）是一類自身免疫疾病，其特點是病人血液中存在有抗核抗體（ANA）。ANA是一類能結合并破壞細胞核某一結構的自身抗體。這些抗體與疾病的發病機理有關，同時也是CTD診斷及治療的基礎。ANA被分為兩種主要的類型：

1. 抗DNA及組織蛋白自身抗體

2. 抗可提取性核抗原（ENA）抗體：史密斯抗原（Sm）、核糖核蛋白（RNP）、SSA、SSB、Scl-70,Jo-1 以及PM1

抗DNA及組織蛋白自身抗體包括了抗單鏈DNA及雙鏈DNA（ssDNA及dsDNA）。抗雙鏈DNA的顯著水平被證實是診斷系統性紅斑狼瘡（SLE）的標志。抗組織蛋白抗體則暗示著藥物引起的狼瘡。
除了DNA及組織蛋白，自身抗體可能還會以其他核抗原為目標。這些核抗原被命名為可提取性核抗原，它們zui初是從細胞核的鹽溶液中所提取出來的。抗史密斯抗原（Sm）是zui早被發現的ENA，被認為是與SLE有著高度的關聯。隨后，其他的ENA也逐漸被發現。

盡管大多數的ENA都是某些疾病所特異性擁有的，但是還是有明顯的重疊存在。因此檢測靈敏度及特異性很大程度上依賴于所潛在的CTD類型。

病人血清中自身抗體的存在構成了CTD診斷的標準。ANA子類型的區分可以與病人臨床癥狀相結合，用于鑒別CTD的類型。

間接免疫熒光法（IF）以及酶聯免疫法（ELISA）是ANA檢測的日常手法。zui初，篩查應該由ANA-IF進行初步的檢測。如果存在陽性結果，那就應該根據臨床癥狀以及IF-ANA染色的結果進行更進一步的特異性檢測。

這些特異性ELISA可檢測單一的自身抗體，如：dsDNA抗體、SSA、SSB、RNP。

抗雙鏈DNA抗體特異性的用于SLE的診斷，其含量水平會在活性期增加。zui近發布的ACR指導建議需進行雙鏈DNA抗體檢測的有：患有急性腎小球腎炎孕婦的每月檢測、患有急性腎炎的患者或者曾經患有腎炎的孕婦的每三個月檢查、曾經患有急性腎炎的患者的每六個月檢查。

體內不存在抗雙鏈DNA抗體的SLE患者通常會帶有抗單鏈DNA抗體。同樣的，抗RNP抗體也是高度特異于SLE，但是該抗體僅在10~30%的SLE患者體內出現。

抗SSA、抗SSB抗體通常暗示著干燥綜合征，但是同樣會在30%的出現有皮膚牽連的SLE患者體內檢測到。
抗SSA抗體可以通過胎盤而可能引起胎兒的SLE疾病。同時抗SSA抗體在那些胎兒患有先天性心臟病以及新生兒狼瘡的母親體內總是能夠被檢測到。

【檢測原理】
微孔中包被有高純度的核抗原（SS-A 60、SS-A 52、SS-B、RNP-70、Sm、RNP/Sm、ScI-70、著絲點B、Jo-1）。樣本中的特異性抗體會結合到微孔板的抗原上。洗板以除去非特異性的血清和血漿成分。辣根過氧酶標記的抗人IgG可檢測已結合的病人抗體，從而形成酶聯物/抗體/抗原復合物。洗板以出去未結合的酶聯物。底物液遇到酶聯物后水解形成藍色。加入硫酸終止反應以形成黃色終產物。在酶標儀上450nm處測量黃色的強度，所顯示的顏色強度直接與樣品中特異性抗體的濃度直接成正比。


【貯存條件】

1. 避光保存在2~8℃下

2. 使用及儲存時應避免將試劑暴露在高溫、陽光、以及強烈光照下

3. 有效期18個月

4. 稀釋好的洗滌液及樣品緩沖液保存在2~8℃下，30天內穩定

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